Skip to content

Alkohol chlorheksydynowy w porównaniu z powidonem-jodem do antyseptyki w miejscu operacji cd

4 tygodnie ago

500 words

Po wypisaniu ze szpitala badacze dzwonili do pacjentów raz w tygodniu w trakcie 30-dniowego okresu obserwacji i przygotowywali do szybkiej oceny klinicznej w przypadku podejrzenia zakażenia. Za każdym razem, gdy podejrzewano lub diagnozowano zakażenie w miejscu pracy chirurgicznej, hodowano istotne klinicznie próbki mikrobiologiczne. Badacze, którzy nie byli świadomi zadań grup pacjentów, ocenili powagę wszystkich zdarzeń niepożądanych i ustalili, czy są one związane z badaniem. Analiza statystyczna
Średnia wyjściowa liczba infekcji w miejscu operacyjnym w sześciu uczestniczących szpitalach wynosiła 14% po czystym zanieczyszczeniu chirurgicznym preparatem skóry powidon-jod i oszacowaliśmy, że zastąpienie alkoholu chlorheksydynowym jodowo-powidłem zmniejszyłoby ten wskaźnik do 7%. W związku z tym planowaliśmy zapisać około 430 pacjentów w każdej grupie badawczej, którzy mogliby zostać poddani ocenie, aby w badaniu uzyskać 90% mocy do wykrycia znaczącej różnicy w częstości występowania zakażenia w miejscu zabiegu chirurgicznego między obiema grupami. poziom istotności wynoszący 0,05 lub mniej.
Kryteria włączenia pacjentów w analizę zamiaru leczenia obejmowały randomizację i możliwość zastosowania każdego z badanych preparatów antyseptycznych (które wymagały wykonania zabiegu chirurgicznego). Włączenie do analizy protokołu wymagało zastosowania przygotowania do badań przed czystym zakażeniem chirurgicznym i zakończeniem 30-dniowej obserwacji. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo składająca się z lekarza chorób zakaźnych, chirurga i statystyka spotykają się corocznie w celu przeglądu przebiegu badania. Nie ustalono żadnych formalnych kryteriów zatrzymania badania.
Znaczenie różnic między dwiema grupami badanymi pod względem charakterystyki pacjentów określono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona dla zmiennych ciągłych i dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Aby uzyskać wyniki dotyczące skuteczności, porównaliśmy proporcje pacjentów z dwóch grup badanych, którzy mogliby zostać poddani ewaluacji i którzy mieli jakiekolwiek zakażenie w miejscu operacji, stosując dokładny test Fishera i obliczając względne ryzyko zakażenia i 95% przedziały ufności. Spójność wpływu interwencji badanej na infekcje w różnych typach operacji została zbadana za pomocą testu interakcji. Aby ustalić, czy wyniki były spójne w sześciu szpitalach biorących udział w badaniu, przeprowadzono szczegółowy test z jednodniową próbą Breslow-Day. Aby porównać proporcje pacjentów w dwóch grupach badawczych, którzy byli wolni od infekcji w miejscu pracy w zależności od czasu od operacji, przeprowadziliśmy testy log-rank szacunków Kaplana-Meiera na podstawie analiz, w których dane dla pacjentów, którzy nie miały zakażenia zostały ocenzurowane 30 dni po operacji. Zarówno częstotliwość izolowania pewnych organizmów i kategorii organizmów, jak i częstość występowania niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych porównywano między grupami badanymi przy użyciu dokładnego testu Fishera. Wszystkie podane wartości P opierają się na dwustronnych testach istotności i nie zostały dostosowane do wielokrotnego testowania.
Przeprowadziliśmy analizy jednowymiarowe i wielowymiarowe, aby ocenić, czy czynniki ryzyka przyczyniły się do wystąpienia zakażenia w miejscu pracy
[patrz też: naklejka na legitymację, psychiatra Łódź, psychiatra poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: naklejka na legitymację psychiatra Łódź psychiatra poznan