Skip to content

Doustny Gancyklowir jako leczenie podtrzymujące w przypadku zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii u pacjentów z AIDS cd

1 tydzień ago

468 words

Inne drugorzędne punkty końcowe to przeżycie, rozwój pozagałkowej choroby cytomegalii, występowanie innych zakażeń związanych z AIDS i stanów złośliwych, zmiany w liczbie podgrup limfocytów CD4 +, występowanie dodatnich hodowli wirusa cytomegalii i rozwój oporności na gancyklowir szczepy wirusa cytomegalii. Punkty końcowe bezpieczeństwa
Działania niepożądane monitorowano podczas leczenia gancyklowirem z wykorzystaniem wywiadu, badań fizycznych i testów laboratoryjnych.
Analiza statystyczna
Średni czas od rozpoczęcia leczenia podtrzymującego do progresji zapalenia siatkówki był pierwotną miarą punktu końcowego. Na podstawie doświadczenia klinicznego średni czas do wystąpienia progresji zapalenia siatkówki podczas leczenia podtrzymującego z dożylnym podawaniem gancyklowiru wynosił około 70 dni. Próbkę 120 osobników uznano za wystarczającą do uzyskania 80% mocy do wykrycia różnicy 25 dni lub więcej w średnim czasie do progresji między grupami leczonymi za pomocą dwustronnego testu na poziomie 0,05.
Czas do progresji zapalenia siatkówki porównano w dwóch grupach za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i testu log-rank i przeanalizowano za pomocą modelu regresji proporcjonalnych zagrożeń. Względne ryzyko progresji wyrażono jako stosunek szybkości progresji podczas doustnej terapii podtrzymującej gancyklowirem do szybkości podczas dożylnej terapii podtrzymującej gancyklowirem; ryzyko względne większe niż wskazuje na zwiększone ryzyko progresji w przypadku doustnej terapii podtrzymującej.
Proporcje pacjentów w każdej grupie z pogorszeniem ostrości wzroku i widzenia funkcjonalnego, rozszerzeniem siatkówki w strefie 1, zwiększeniem rozmiaru istniejących zmian, nowymi zmianami, rozwojem aktywnych granic uszkodzeń i rozwojem odwarstwienia siatkówki porównano z dokładnością Fishera. test. Czas do pogorszenia ostrości wzroku analizowano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i testu log-rank. Określono trzy szerokie kategorie ostrości wzroku: 20/40 lub lepiej, 20/50 do 20/100 lub 20/200 lub gorzej. Pogorszenie ostrości wzroku zostało zdefiniowane jako zmiana z jednej kategorii na gorszą dla obu oczu podczas dwóch kolejnych wizyt lub podczas ostatniej wizyty podczas badania.
Zdarzenia niepożądane zgłaszane konkretnie w odniesieniu do cewników dożylnych lub miejsc infuzji zostały zaklasyfikowane jako zdarzenia niepożądane związane z cewnikiem.
Aby określić współczynnik przeżycia, wszyscy badani, w tym ci, którzy wycofali się wcześnie z badania, byli obserwowani do 25 października 1994 r. Przeżywalność oceniano na podstawie randomizowanego przypisania leczenia (zamiar leczenia), a wyniki porównywano z krzywymi Kaplana-Meiera i test log-rank.
Wyniki
Łącznie 161 pacjentów zapisano między marcem 1991 r. A czerwcem 1992 r. Trzydzieści osiem osób nie zostało losowo przydzielonych do leczenia podtrzymującego z następujących powodów: niestabilne zapalenie siatkówki po trzech tygodniach terapii indukcyjnej (n = 18), nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (n = 11), decyzja podmiotu nie uczestniczyć (n = 4), problemy administracyjne (n = 3) lub śmierć (n = 2). Tak więc 123 osoby zostały losowo przydzielone do leczenia podtrzymującego za pomocą dożylnego gancyklowiru (n = 60) lub doustnego gancyklowiru (n = 63)
[podobne: zabieg fala uderzeniowa, fizjoterapia w ginekologii i położnictwie, leczenie falą uderzeniową ]

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia w ginekologii i położnictwie leczenie falą uderzeniową zabieg fala uderzeniowa