Skip to content

Kontrolowany proces transfuzji do mózgu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej AD 2

1 miesiąc ago

462 words

Najskuteczniejsza terapia dla dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i cichymi zawałami mózgu jest nieznana. W pierwotnej prewencji udaru Próba zapobiegania udarowi w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (STOP) wykazała, że regularna terapia transfuzją krwi była skuteczna.9 Biorąc pod uwagę korzystne wyniki jednogrupowej próby wykonalności, 10 w połączeniu z wysoką częstością występowania i postępującą naturą Cichego zawału mózgu, kluczowym pytaniem bez odpowiedzi jest to, czy regularna terapia transfuzji krwi u dzieci z cichymi zawałami mózgowymi zapobiega nawrotowi zawału (udarowi lub nowemu lub powiększonemu cichemu zawałowi mózgu). W wieloośrodkowym badaniu klinicznym Silent Cerebral Infarct (SIT) przebadaliśmy pierwotną hipotezę, że częstość występowania nawrotu zawału będzie mniejsza u dzieci otrzymujących regularną terapię transfuzją krwi niż wśród dzieci przydzielonych do standardowej opieki.
Metody
Oględziny próbne
Badanie SIT było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem klinicznym, w którym przydzielono dzieciom niedokrwistym zawałom mózgu związanym z niedokrwistością sierpowatą w celu uzyskania standardowej opieki (grupa obserwacyjna) lub regularnej terapii transfuzją krwi (grupa transfuzji). Szczegółowy opis protokołu badania został opublikowany wcześniej, 11, a protokół jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Badanie przeprowadzono w 29 ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Francji i Wielkiej Brytanii. Proces został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej instytucji. Dwóch pierwszych autorów przeanalizowało dane i ręczy za dokładność i kompletność danych, a pierwszy autor zapewnia wierność badania protokołowi. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke analizowała poważne zdarzenia niepożądane, postępy w badaniach i bezpieczeństwo co 6 miesięcy. Ostatni zarejestrowany uczestnik zakończył wizytę wyjściową w dniu 29 lipca 2013 r. Dane zostały rozstrzygnięte, a baza danych została zablokowana dla tego raportu września 2013 r.
Uczestnicy
Kryteria włączające obejmowały wiek od 5 do 15 lat, potwierdzone rozpoznanie hemoglobiny SS lub hemoglobiny S.0 talasemii i co najmniej jedno uszkodzenie typu zawałowego na skanie MRI. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub prawnych opiekunów oraz zgodę od uczestników badania. Zmiana typu zawałowego została zdefiniowana jako nieprawidłowość sygnału MRI, która wynosiła co najmniej 3 mm w jednym wymiarze i była widoczna w dwóch płaszczyznach na zdjęciach ważonych T2 z kontrolą osłabienia płynów (FLAIR), zgodnie z ustaleniami dwóch trzech badanych neuroradiologów. Członkowie komitetu neurologicznego zadeklarowali zmianę jako cichy zawał mózgu, jeśli badany miał albo normalne badanie neurologiczne, albo nieprawidłowość w badaniu, której nie można było wyjaśnić lokalizacją uszkodzenia lub uszkodzeń mózgu.
[patrz też: psycholog gdynia, psycholog dziecięcy Warszawa, psychologia pracy ]

Powiązane tematy z artykułem: psycholog dziecięcy Warszawa psycholog gdynia psychologia pracy