Skip to content

Kontrolowany proces transfuzji do mózgu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej AD 4

2 miesiące ago

412 words

W 2012 r. Rada ds. Monitoringu danych i bezpieczeństwa zatwierdziła zastosowanie współczynnika stopy do przetestowania hipotezy pierwotnej w celu dostosowania do zmiennego czasu ekspozycji. W przypadku pierwotnej hipotezy zastosowano zasadę zamiaru leczenia w celu porównania częstości występowania nawrotu zawału między grupą transfuzji a grupą obserwacyjną. Przeprowadzono również równoległą analizę porównującą dwie grupy badane pod kątem wszystkich wyników neurologicznych (tj. Nawrotu zawału plus TIA). Testowaliśmy hipotezy zerowe (stosunek częstości występowania = 1,0) i oszacowano dokładne 95% przedziały ufności za pomocą metod ładowania początkowego z 10 000 powtórzeń. Wartości P zostały oszacowane za pomocą testu permutacji. Modele regresji logistycznej zastosowano w celu skorygowania nierównowagi czynników wyjściowych i ustalenia, czy czynniki predestynowane wcześniej (wymienione w dodatkowym dodatku, dostępne w punkcie) były związane z nawrotem zawału. Wyniki
Rekrutacja i podstawowe cechy
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy uczestników. Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, losowanie i obserwacja. Proces selekcji i randomizacji trwał od grudnia 2004 r. Do maja 2010 r. Uczestnicy mogli mieć więcej niż jeden powód do wykluczenia lub wycofania się z badania. W przypadku uczestników, którzy stracili czas na obserwację, w analizie wykorzystano dane zgromadzone przed wypłatą.
Rekrutacja rozpoczęła się w grudniu 2004 r. I trwała do końca maja 2010 r. Wśród 1074 dzieci, które przeszły badanie MRI mózgu, 20 (1,9%) miało udary mózgu, a 379 (35,3%) miało uszkodzenia typu zawałowego. Dwóch uczestników z wynikami obrazowania przezczaszkowego badań dopplerowskich 199 cm na sekundę i 196 cm na sekundę, które były powyżej progu kwalifikowalności, nieumyślnie przeszło randomizację, ponieważ błąd programistyczny nie umożliwił rozróżnienia między obrazowaniem a nie obrazowaniem przezczaszkowych badań dopplerowskich. Obaj uczestnicy zostali przydzieleni do grupy obserwacyjnej; w jednym z nich wystąpił udar. Tabela przedstawia wyjściową charakterystykę uczestników, a na Fig. badanie przesiewowe, randomizację i obserwację.
Interwencja
Rysunek 2. Rysunek 2. Poziomy hemoglobiny S i ferrytyny w grupie transfuzji. Wykresy pudełkowe pokazują stężenia hemoglobiny S (panel A) i poziomy ferrytyny (panel B) w grupie przetoczeń, w odstępach 6-miesięcznych. Pozioma linia w polach reprezentuje medianę, dolne i górne granice pól oznaczają odpowiednio 25. i 75. percentyle, słupki I przedstawiają 10 i 90 percentyle, a koła reprezentują wartości spoza 10 i 90 percentyla. Liczba wymienionych uczestników nie obejmuje dziewięciu uczestników, którzy odrzucili terapię transfuzją natychmiast po przeprowadzeniu randomizacji.
Pierwotny punkt końcowy został ustalony dla 185 z 196 uczestników (94%)
[patrz też: psychiatra poznań, kardiomiopatia rozstrzeniowa rokowania, niedoczynność tarczycy depresja ]

Powiązane tematy z artykułem: kardiomiopatia rozstrzeniowa rokowania leczenie falą uderzeniową niedoczynność tarczycy depresja