Skip to content

Randomizowana próba acetylocysteiny w idiopatycznym zwłóknieniu płuc AD 4

1 miesiąc ago

326 words

Zadaniem komitetu orzekającego IPFnet było przeanalizowanie wszystkich zgonów i hospitalizacji, a także wszystkich przypadków podejrzenia ostrego zaostrzenia, w celu ustalenia przyczyny. Wstępnie zdefiniowana definicja ostrego zaostrzenia była zgodna z opublikowanymi kryteriami.9
Analiza statystyczna
Po uwzględnieniu potencjalnej stopy rezygnacji wynoszącej 20% i 2% wskaźnika nieprzestrzegania, 10 obliczyliśmy, że próbka o wielkości 130 pacjentów na grupę badawczą zapewni moc 93% do określenia istotnej różnicy między grupami wynoszącej 0,15 litra w FVC w okresie 60-tygodniowym.11 Wszystkie analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia i obejmowały wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Pacjenci, którzy przedwcześnie przerwali stosowanie badanego leku, ale nie wycofali zgody, byli obserwowani przez 60 tygodni. W przypadku ciągłych czynników wyjściowych przedstawiono pomiary zbiorcze z wykorzystaniem średnich i standardowych odchyleń. W przypadku zmiennych jakościowych przedstawiono liczby i wartości procentowe.
W przypadku analizy pierwotnej dopasowaliśmy model liniowy dla danych podłużnych (PROC MIXED w oprogramowaniu SAS) w celu porównania różnic pomiędzy grupami badanymi w nachyleniu pomiarów FVC w trakcie 60-tygodniowego okresu badania, z planowanymi pomiarami na początku badania i w 15 tygodniu. , 30, 45 i 60. Model ten zakłada, że dane nie były przypadkowe i żadne dane nie zostały przypisane. Zmienne w modelu regresji obejmowały leczenie, czas, interakcję między czasem a leczeniem, wiek, płeć, rasę i wzrost. Oceny nachylenia rejestrują zmianę wartości FVC w czasie. Wykorzystaliśmy szacunkowe różnice między grupami w zboczach interakcji między leczeniem a czasem (wraz z 95% przedziałami ufności) w celu oszacowania efektu leczenia. Podobne podejście zastosowano do analizy drugorzędnych punktów końcowych.
Ponieważ założyliśmy, że w analizie podstawowej brakowało danych losowo, przeprowadziliśmy analizę wrażliwości dla punktu końcowego FVC, stosując metodę najgorszej rangi, która przypisuje najgorszą możliwą wartość brakującym danym. 12 Ta analiza została przeprowadzona w każdym z zaplanowane dalsze oceny (po 15, 30, 45 i 60 tygodniach)
[więcej w: psychologia pracy, psycholog warszawa, naklejka na legitymację ]

Powiązane tematy z artykułem: naklejka na legitymację psycholog warszawa psychologia pracy