Skip to content

Randomizowana próba acetylocysteiny w idiopatycznym zwłóknieniu płuc AD 5

2 miesiące ago

457 words

W przypadku binarnych punktów końcowych porównania statystyczne były oparte na dwustronnych próbach Fishera lub testach chi-kwadrat. Wykorzystaliśmy krzywe Kaplana-Meiera, aby wyświetlić wskaźniki zdarzeń i testy logarytmiczne, aby przetestować hipotezy statystyczne. Porównania statystyczne były dwustronne, a wartość P mniejszą niż 0,05 uważano za wskazującą istotność statystyczną, o ile nie podano inaczej. Zdefiniowane wcześniej grupy zainteresowań obejmowały pacjentów ze zwiększoną wyjściową wartością FVC, tych z obniżonym złożonym wskaźnikiem fizjologicznym na początku badania, tych, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne z powodu refluksu żołądkowo-przełykowego, oraz tych, u których nasilenie rozedmy płuc o ponad 25% na HRCT; dodatkowe podgrupy zostały określone zgodnie z typowymi i nietypowymi wynikami na podstawie wyjściowej HRCT, ostatnio w porównaniu z bardziej zdalną diagnozą idiopatycznego zwłóknienia płuc, rasy, płci i historii palenia. Ciągłe czynniki podgrup zostały podzielone na dwie grupy przy użyciu mediany jako wartości odcięcia. Biorąc pod uwagę główne zmiany w protokole związane z zakończeniem schematu trzech leków i kontynuacją badania z dwoma grupami, porównaliśmy kohortę pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji przed ostrzeżeniem klinicznym z kohortą pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji po ostrzeżeniu klinicznym. . To porównanie nie zostało określone w zaktualizowanym planie analizy statystycznej. W przypadku analiz podgrupy wartość P poniżej 0,001 uznawano za wskazującą istotność statystyczną.
Wyniki
Badaj pacjentów
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. DLCO oznacza zdolność dyfundowania tlenku węgla, a FVC wymusza pojemność życiową.
Od grudnia 2009 r. Do połowy października 2011 r. (Przed alarmem klinicznym) oraz od stycznia 2012 r. Do lipca 2012 r. (Po alarmie klinicznym) zarejestrowano 264 pacjentów ze 133 w grupie acetylocysteiny i 131 w grupie placebo (ryc. 1). Od połowy października 2011 r. Do połowy stycznia 2012 r. Rejestracja została przerwana, a protokół został zmieniony i zatwierdzony przez komitet sterujący, radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa oraz lokalne rady ds. Przeglądu instytucjonalnego.
Wyjściowa charakterystyka pacjentów była dobrze dopasowana w dwóch badanych grupach. Średni wiek wynosił 67 lat, 22% pacjentów stanowiły kobiety, a 96% było białe (tabela 1). Średnia wartość FVC wynosiła 73% przewidywanej wartości, a średnia zdolność dyfundowania tlenku węgla wynosiła 45% wartości przewidywanej. Średnia odległość podczas 6-minutowego testu marszu wynosiła 373 m. Wyniki HRCT były wystarczające do zdiagnozowania określonego, zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc u 77% pacjentów. Łącznie 139 z 264 pacjentów (52,7%) przeszło operacyjną biopsję płuc.
Przestrzeganie zaleceń lekowych
Łącznie 34 z 133 pacjentów (25,6%) w grupie acetylocysteinowej i 29 z 131 pacjentów (22,1%) w grupie placebo zaprzestało stosowania badanego leku (p = 0,53)
[patrz też: medycyna na słowacji, jeżyna bezkolcowa choroby, fizjoterapia w ginekologii i położnictwie ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia w ginekologii i położnictwie jeżyna bezkolcowa choroby medycyna na słowacji