Skip to content

Randomizowana próba acetylocysteiny w idiopatycznym zwłóknieniu płuc

1 miesiąc ago

421 words

Acetylocysteina została zasugerowana jako korzystne leczenie idiopatycznego zwłóknienia płuc, chociaż brakuje danych z badań kontrolowanych placebo. Metody
W naszym początkowym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu losowo przydzielono pacjentów, u których stwierdzono idiopatyczne włóknienie płuc o łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniu czynności płuc w celu otrzymania trójlekowego schematu leczenia prednizonem, azatiopryną i acetylocysteiną; sama acetylocysteina; lub placebo. Badanie przerwano ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa związane ze schematem trzech leków. Badanie kontynuowano jako badanie z dwiema grupami (acetylocysteina vs. placebo) bez innych zmian; 133 i 131 pacjentów zapisano odpowiednio do grup acetylocysteiny i placebo. Pierwszorzędnym wynikiem była zmiana siły życiowej (FVC) w ciągu 60-tygodniowego okresu.
Wyniki
Po 60 tygodniach nie było istotnej różnicy w zmianie FVC między grupą acetylocysteiny a grupą placebo (-0,18 litrów i -0,19 litra, odpowiednio, P = 0,77). Ponadto nie stwierdzono istotnych różnic między grupą acetylocysteinową a grupą placebo pod względem częstości zgonów (4,9% w porównaniu z 2,5%, P = 0,30 w teście log-rank) lub ostrego zaostrzenia (2,3% w każdej grupie, P > 0,99).
Wnioski
W porównaniu z placebo, acetylocysteina nie dawała znaczących korzyści w odniesieniu do zachowania FVC u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności płuc. (Finansowane przez National Heart, Lung, and Blood Institute i inne; ClinicalTrials.gov number, NCT00650091.)
Wprowadzenie
Idiopatyczne zwłóknienie płuc jest przewlekłą, postępującą chorobą płuc o nieznanej przyczynie, która charakteryzuje się histopatologicznymi lub radiologicznymi objawami zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc w typowym otoczeniu klinicznym.1,2. Dotychczas nie udowodniono, aby terapia farmakologiczna poprawiła przeżywalność.1
W badaniu IFIGENIA (Międzynarodowa Grupa Idiopatycznej Międzynarodówki Mięśniaków badających rokowanie N-acetylocysteiny I) badacze odkryli, że reżim trzech leków (prednizon, azatiopryna i acetylocysteina) lepiej chroni funkcje płuc niż dwudawkowy reżim składający się z azatiopryny i prednizonu. 3 W badaniu PANTHER-IPF (Prednison, azatiopryna i N-acetylocysteina: badanie oceniające odpowiedź w idiopatycznym zwłóknieniu płuc) pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności płuc zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyżej wymienione schematy trzech leków. sama acetylocysteina (plus dopasowane placebo dla prednizonu i azatiopryny) lub dopasowane placebo dla każdej z aktywnych terapii4. Po stwierdzeniu problemów bezpieczeństwa przez dane i tablicę nadzoru bezpieczeństwa, schemat trzech leków został zatrzymany przez National Heart, Lung oraz Blood Institute (NHLBI) w dniu 14 października 2011 r. i wydano ostrzeżenie kliniczne
[hasła pokrewne: naklejka na legitymację, psychiatra poznań, psychiatra poznan ]

Powiązane tematy z artykułem: naklejka na legitymację psychiatra poznan